Ciężki! Przedsiębiorstwa te wstrzymują produkcję i otrzymują nakaz wstrzymania produkcji! ! !

Zbliża się grudzień, a wkrótce w życie wejdzie szereg nowych przepisów, które są ściśle związane z życiem i dotyczą właśnie tych aspektów! !

Od 1 grudnia te leki przeciwnowotworowe i leki na choroby rzadkie mogą korzystać z preferencyjnego podatku VAT

W ostatnim czasie Ministerstwo Finansów wraz z pozostałymi czterema resortami udostępniło trzecią partię wykazów leków przeciwnowotworowych i leków na choroby rzadkie mających zastosowanie do polityki VAT, obejmującą 51 preparatów i surowców leków przeciwnowotworowych, 20 preparatów i surowców leków na choroby rzadkie ( konkretna lista leków Kliknij „Czytaj więcej”, aby wyświetlić). Od 1 grudnia 2022 r. dla leków znajdujących się na liście link krajowy może wybrać obliczanie i pobieranie podatku od wartości dodanej według prostej metody 3%, a link importowany może być pobierany według obniżonej stawki podatku od wartości dodanej w wysokości 3%.

Nowa wersja „Regulaminu nadzoru nad bezpieczeństwem i administrowania przewozem kolejowym towarów niebezpiecznych” wejdzie w życie 1 grudnia

Ministerstwo Transportu wydało znowelizowane „Przepisy w sprawie nadzoru nad bezpieczeństwem i zarządzania transportem kolejowym towarów niebezpiecznych”, które wejdą w życie 1 grudnia 2022 r.

Znowelizowany „Regulamin” dodatkowo wyjaśnia zakres towarów niebezpiecznych:

Po pierwsze, na podstawie definicji towarów niebezpiecznych w obowiązujących „Przepisach” doprecyzowano, że towary niebezpieczne powinny być identyfikowane co do zasady na podstawie „Wykazu towarów niebezpiecznych na kolei” Towary niebezpieczne określane zgodnie z odpowiednimi przepisami i normami krajowymi również muszą być przewożone zgodnie z „Regulaminem”, co jest nie tylko wygodne w praktycznej eksploatacji, ale także kompleksowo wzmacnia nadzór bezpieczeństwa przewozu towarów niebezpiecznych.

Drugim jest połączenie rozwoju technologii urządzeń kolejowych, zapobiegania i zwalczania epidemii oraz potrzeb związanych z transportem innych towarów niebezpiecznych, w przepisach uzupełniających wyjaśniono wymagania regulacyjne dotyczące sytuacji szczególnych, które spełniają warunki bezpieczeństwa i techniczne, tak aby osiągnąć jedność podstawowych wymagań i specjalnych potrzeb. Znowelizowane „Regulaminy” dodatkowo wzmocniły zarządzanie całym łańcuchem transportu towarów niebezpiecznych: po pierwsze, zwiększyły wymagania dla spedytorów w zakresie środków ochrony towarów niebezpiecznych, powiadamiania informacyjnego, wypełniania listów przewozowych, kontaktu w nagłych wypadkach itp. oraz wzmocniły zarządzanie źródłem transportu towarów niebezpiecznych. Drugim jest zwiększenie wymogu podpisywania przez przedsiębiorstwa transportu kolejowego umów o bezpieczeństwie przewozu towarów niebezpiecznych z odpowiednimi jednostkami oraz skuteczne doprecyzowanie odpowiedzialności wszystkich stron za zapewnienie bezpieczeństwa transportu.

Po trzecie, zgodnie z „Ustawą antyterrorystyczną” dodano wymagania dotyczące monitorowania lokalizacji i zarządzania informacjami o pojazdach przewożących towary niebezpieczne, aby można było monitorować i śledzić cały proces transportu towarów niebezpiecznych.

Czwartym jest poprawienie odpowiednich przepisów dotyczących szkoleń, wzmocnienie wymagań dla jednostek transportowych w zakresie konspektów szkoleń, kursów szkoleniowych, materiałów dydaktycznych i akt szkoleniowych, a jednocześnie doprecyzowanie wymagań, jakie pracownicy powinni posiadać odpowiednią wiedzę z zakresu bezpieczeństwa.

Piąty to zwiększenie systemu transportu próbnego.W przypadku towarów niebezpiecznych, takich jak nowe nazwy produktów i nowe opakowania, dla których nie określono jeszcze bezpiecznych warunków transportu, przedsiębiorstwa transportu kolejowego są zobowiązane do zorganizowania odpowiednich jednostek do przeprowadzania próbnego transportu, aby skutecznie zapobiegać zagrożeniom transportowym i zapewnić bezpieczeństwo transportu.

Po szóste, zgodnie z nowym „Prawem o Bezpiecznej Produkcji”, dodano odpowiednie wymagania dotyczące badania i zarządzania ukrytymi zagrożeniami w transporcie towarów niebezpiecznych.

Siódmy to wzmocnienie zarządzania kryzysowego w transporcie towarów niebezpiecznych oraz zwiększenie wymagań dotyczących planów awaryjnych, ćwiczeń i usuwania awarii.

Od 1 grudnia wejdą w życie nowe przepisy dotyczące sprzedaży leków w internecie

Państwowa Administracja ds. Regulacji Rynku wydała „Środki nadzoru i zarządzania internetową sprzedażą leków”, które wejdą w życie 1 grudnia 2022 r.

„Środki" ma 6 rozdziałów i 42 artykuły. Określa zarządzanie sprzedażą leków online, wykonywanie obowiązków platformy, środki nadzoru i kontroli oraz obowiązki prawne. Główne treści obejmują:

Pierwszym z nich jest wdrożenie głównej odpowiedzialności przedsiębiorstw zajmujących się dystrybucją leków. Doprecyzowanie kwalifikacji i wymagań farmaceutycznych podmiotów gospodarczych zajmujących się internetową sprzedażą farmaceutyków oraz doprecyzowanie zgodnie z prawem szczepionek, produktów krwiopochodnych, środków odurzających, leków psychotropowych, leków toksycznych do użytku medycznego, leków radioaktywnych, prekursorów farmaceutycznych i innych leków które podlegają szczególnemu zarządzaniu w kraju. Nie do sprzedaży online.

Drugi to konsolidacja obowiązków platformy sprzedaży sieci leków.

Trzeci polega na wyjaśnieniu zarządzania sprzedażą online leków na receptę. Czwarty to wdrożenie „czterech najbardziej rygorystycznych” wymagań i wzmocnienie środków nadzoru departamentów nadzoru na wszystkich szczeblach. Ponadto „Środki” wyjaśniły również odpowiednią odpowiedzialność prawną za nielegalną sprzedaż narkotyków online zgodnie z prawem.

„Prawo Chińskiej Republiki Ludowej dotyczące zwalczania oszustw w sieciach telekomunikacyjnych” weszło w życie 1 grudnia

Ustawa Chińskiej Republiki Ludowej o zwalczaniu oszustw w sieciach telekomunikacyjnych została przyjęta na 36. posiedzeniu Stałego Komitetu XIII Ogólnochińskiego Zgromadzenia Przedstawicieli Ludowych w dniu 2 września 2022 r. i wejdzie w życie 1 grudnia, 2022. „Prawo Chińskiej Republiki Ludowej dotyczące zwalczania oszustw w sieciach telekomunikacyjnych” składa się z siedmiu rozdziałów i 50 artykułów, w tym zasad ogólnych, zarządzania telekomunikacją, zarządzania finansami, zarządzania Internetem, kompleksowych środków, odpowiedzialności prawnej, przepisów uzupełniających itp., opartych na każdym link i cały łańcuch, aby zapobiegać oszustwom w sieci telekomunikacyjnej i je kontrolować, a także dokładnie Podejmować wysiłki w celu zapewnienia silnego wsparcia prawnego dla działań zwalczających oszustwa w sieci telekomunikacyjnej.

Nowe przepisy dotyczące nadzoru agencji ds. znaków towarowych będą nadal wzmacniać ład w branży

Państwowa Administracja ds. Regulacji Rynku wydała „Przepisy w sprawie nadzoru i administracji agentów znaków towarowych”, które wejdą w życie 1 grudnia 2022 r.

„Regulamin” dodatkowo uszczegóławia przepisy dotyczące personelu instytucjonalnego, systemów zarządzania, kodeksów postępowania itp. oraz poprawia ogólną jakość usług i poziom rozwoju branży od samego początku. Ustanowienie i ulepszenie systemu archiwizacji dla agencji zajmujących się znakami towarowymi.Poprzez usprawnienie procedur rejestracyjnych agencje, które nie prowadziły działalności przez długi czas i zajmują zasoby branżowe, zostaną oczyszczone, aby promować tworzenie zdrowego wzorca rozwoju dla branży. Jednocześnie, w celu ułatwienia zgłoszenia agencji, przewiduje się, że informacje, które można uzyskać za pośrednictwem rządowej platformy wymiany informacji, nie będą wymagane od agencji znaków towarowych wielokrotnie.

W grudniu wejdą w życie „Standardowe Punkty Kontroli i Zasady Zarządzania Jakością Produkcji Kosmetycznej”.

Państwowa Administracja Żywności i Leków ogłosiła „Standardowe Punkty Kontroli i Zasady Orzecznictwa Zarządzania Jakością Produkcji Kosmetycznej”, które wejdą w życie 1 grudnia 2022 r.

„Zasady” wskazują, że w przypadku przedsiębiorstw, które zostaną uznane za posiadające „wady w systemie zarządzania jakością produkcji”, dział odpowiedzialny za nadzór i zarządzanie lekami wezwie je do zakończenia działań naprawczych w wyznaczonym terminie i przedłożenia protokołu naprawczego, oraz w razie potrzeby może zorganizować ponowną kontrolę na miejscu. W przypadku przedsiębiorstw, które zostaną uznane za posiadające „poważne wady systemu zarządzania jakością produkcji”, dział odpowiedzialny za nadzór i zarządzanie lekami, zgodnie z postanowieniami art. 54 „Przepisów o nadzorze i zarządzaniu kosmetykami”, podjąć nadzwyczajne środki kontroli, takie jak nakazanie wstrzymania produkcji i eksploatacji oraz terminowo Kontrolować ryzyko związane z produktem. Przedsiębiorstwo jest zobowiązane do zakończenia działań naprawczych w wyznaczonym terminie i przedłożenia raportu naprawczego do departamentu odpowiedzialnego za nadzór nad lekami i zarządzanie nimi. Dział odpowiedzialny za nadzór i zarządzanie lekami przeprowadzi ponowne badanie na miejscu przedsiębiorstwa i potwierdzi, że sprostowanie spełnia wymagania przed wznowieniem jego produkcji i działalności.

Od 1 grudnia „Dokumenty certyfikujące eksport API do UE” oraz „Certyfikat sprzedaży eksportowej leków” oficjalnie uruchomiły elektroniczne certyfikaty

Państwowy Urząd ds. Żywności i Leków poinformował, że od 1 grudnia 2022 r. do wystawianych „Dokumentów certyfikujących eksport surowców do UE” oraz „Certyfikatów sprzedaży eksportowej leków” będą stosowane elektroniczne certyfikaty. Certyfikaty elektroniczne mają taki sam skutek jak certyfikaty papierowe. W połączeniu z praktyką eksportu leków w moim kraju i najnowszymi wytycznymi WHO wprowadzono nowy szablon „Certyfikatu sprzedaży eksportowej leku”.

Od 15 grudnia biegłość Putonghua uczniów szkół podstawowych i gimnazjów zostanie podzielona na 6 poziomów

Ministerstwo Edukacji i Komitet ds. Języków Narodowych wydały „Standardy i konspekt egzaminu uczniów szkół podstawowych i gimnazjów w teście biegłości Putonghua” (próba), który dzieli biegłość Putonghua uczniów szkół podstawowych i gimnazjów na 6 poziomów i określa treść , zakres, skład arkusza testowego i standardy punktacji testu itp., który ma zastosowanie do oceny lub ewaluacji i monitorowania biegłości Putonghua uczniów w klasie piątej i starszych etapu kształcenia obowiązkowego. Specyfikacja zostanie wdrożona próbnie 15 grudnia 2022 roku.