重い！これらの企業は生産を停止し、生産停止を命じられています! ! !
12月が近づき、生活に密着した新たな規制が次々と施行されます！ !
12 月 1 日から、これらの抗がん剤と希少疾患治療薬は、優遇付加価値税を享受できます。
最近、財務省と他の 4 つの部門は、51 の抗がん剤の調剤と原材料、20 の希少疾患の調剤と原材料 (特定の薬物リスト 「Read More」をクリックして表示します)。 2022 年 12 月 1 日から、リスト内の医薬品について、国内リンクは 3% の単純な方法で付加価値税を計算して徴収することを選択でき、輸入リンクは の軽減された付加価値税で課税することができます。 3%。
新版「鉄道危険物運送安全監督管理条例」が12月1日から施行されます
運輸省は、2022 年 12 月 1 日に施行される新たに改訂された「危険物の鉄道輸送の安全監督および管理に関する規則」を発行しました。
改訂された「規則」は、危険物の範囲をさらに明確にしています。
まず、現行の「規程」における危険物の定義を踏まえ、原則として「鉄道危険物リスト」に基づいて危険物を特定することを明確化 関係法令や国の基準により定められた危険物また、「規制」に従って輸送する必要があります。これは、実際の操作に便利であるだけでなく、危険物の輸送の安全監督を包括的に強化します。
2つ目は、鉄道設備技術の開発、疫病の予防と制御の緊急事態およびその他の危険物輸送のニーズを組み合わせることです。補足規則では、安全および技術的条件を満たす特別な状況の規制要件が明確化されています。原則要件と特別なニーズの統一。改訂された「規則」では、危険物輸送のチェーン全体の管理もさらに強化されました。まず、危険物の保護措置、情報通知、運送状の記入、緊急連絡先などの点で荷送人に対する要件が強化されました。危険物輸送の出所管理。 2つ目は、鉄道輸送企業が関連部門と危険物輸送安全協定に署名することを要求し、輸送の安全を確保するためのすべての関係者の責任を効果的に明確にすることです。
第三に、「テロ対策法」により、危険物輸送車両の位置監視と情報管理の要件が追加され、危険物輸送の全プロセスを監視および追跡できるようになりました。
4 つ目は、トレーニングに関する関連規則を改善し、トレーニングの概要、トレーニング コース、教材、およびトレーニング ファイルの観点から輸送ユニットの要件を強化すると同時に、従業員が関連する安全知識を持っている必要があるという要件を明確にすることです。
5つ目は、試験輸送体制の拡充であり、安全な輸送条件が未定の新商品名や新包装などの危険物については、鉄道運送事業者に関係部署を編成して試験輸送を実施し、輸送リスクを効果的に防止し、安全性を確保することを義務付けています。輸送の安全。
第六に、新しい「安全生産法」に従って、危険物の輸送における隠れた危険の調査と管理に関する関連要件が追加されました。
7 つ目は、危険物輸送の緊急管理を強化し、緊急計画、訓練、および緊急処理の要件を高めることです。
医薬品のオンライン販売に関する新しい規制が 12 月 1 日に施行されます
国家市場監督管理総局は、2022 年 12 月 1 日に発効する「医薬品オンライン販売の監督管理弁法」を発行しました。
「弁法」は 6 つの章と 42 条からなり、医薬品のオンライン販売の管理、プラットフォームの責任の遂行、監督と検査の措置、法的責任を規定しており、主な内容は次のとおりです。
1つ目は、医薬品流通企業の主な責任を実施することです。医薬品のネット販売を行う医薬品事業者の資格要件を明確化し、ワクチン、血液製剤、麻薬、向精神薬、医療用毒物、放射性医薬品、医薬品原薬等の医薬品を法に則って明確化国内で特別管理されているもの オンラインでは販売していません。
2 つ目は、医薬品ネットワーク販売プラットフォームの責任を統合することです。
3つ目は、医療用医薬品のオンライン販売管理を明確にすることです。 4つ目は、「4つの最も厳しい」要件を実施し、各レベルの監督部門の監督措置を強化することです。さらに、「措置」は、法律に従って、違法薬物のオンライン販売に対する対応する法的責任も明確にしました。
「中華人民共和国電気通信網詐欺防止法」が12月1日に施行されました
2022 年 9 月 2 日に開催された中華人民共和国第 13 回全国人民代表大会常務委員会の第 36 回会議で、中華人民共和国の通信ネットワーク詐欺防止法が可決され、12 月 1 日に施行されます。 2022年。 「中華人民共和国の電気通信ネットワーク詐欺防止法」は、それぞれに基づいて、一般原則、電気通信ガバナンス、金融ガバナンス、インターネットガバナンス、包括的な措置、法的責任、補足規定などを含む7つの章と50の記事で構成されています。リンクとチェーン全体で通信ネットワーク詐欺を防止および制御し、正確に通信ネットワーク詐欺対策に強力な法的サポートを提供するよう努めます。
商標代理店の監督に関する新しい規制により、業界のガバナンスが引き続き強化されます
国家市場監督管理総局は、2022 年 12 月 1 日に施行される「商標代理人の監督と管理に関する規則」を発行しました。
「規制」は、機関の人員、管理システム、行動規範などに関する規制をさらに洗練し、ソースから業界の全体的なサービス品質と開発レベルを改善します。商標代理機関の出願制度を確立し、改善する.出願手続きを改善することにより、長い間営業を行っておらず、業界のリソースを占有している代理店を一掃し、業界の健全な発展パターンの形成を促進する.同時に、代理店の出願を容易にするために、政府情報共有プラットフォームを通じて取得できる情報は、商標代理店によって繰り返し提供される必要はないと規定されています。
「化粧品製造品質管理基準 検査項目と判定原則」12月施行
国家食品薬品監督管理局は、2022 年 12 月 1 日に発効する「化粧品生産品質管理基準の検査ポイントと判断原則」を発表しました。
「原則」は、「生産品質管理システムに欠陥がある」と判断された企業に対して、医薬品監督管理を担当する部門が指定された時間内に是正を完了し、是正報告書を提出するよう促し、必要に応じて、現場での再検査を組織する場合があります。 「生産品質管理システムに重大な欠陥がある」と判断された企業に対して、医薬品監督管理部門は、「化粧品監督管理条例」第54条の規定に従って、生産や操業の停止命令などの緊急管理措置を講じ、タイムリーに製品リスクを管理します。企業は期限内に是正を完了し、医薬品監督管理部門に是正報告書を提出しなければならない。医薬品監督管理を担当する部門は、企業の現場再検査を実施し、是正が要件を満たしていることを確認してから、生産と操業を再開する必要があります。
12月1日より、「EU向け原薬輸出証明書類」及び「医薬品輸出販売証明書類」の電子証明書が正式に開始されました
国家食品医薬品局は、2022 年 12 月 1 日から、発行される「生薬を EU に輸出するための証明書文書」と「医薬品輸出販売証明書」に電子証明書が使用されると発表しました。電子証明書は、紙の証明書と同じ効力を持ちます。私の国の医薬品輸出業務慣行と最新の WHO ガイドラインを組み合わせて、「医薬品輸出販売証明書」の新しいテンプレートが開始されました。
12月15日から、小中学生の普通話の習熟度を6段階に分けます。
教育部と国語作業委員会は、小中学生の普通話能力を6段階に分けて内容を定めた「小中学生普通話能力試験の成績基準と試験概要」（試行）を発行した。義務教育段階の5年生以上の学生の普通話能力の評価または評価と監視に適用される、テストの範囲、テスト用紙の構成、テストの採点基準など。この仕様は、2022 年 12 月 15 日に試験的に実装されます。
